Die die ISO 9001 und 13485 Zertifikate belegen Qualitätsmanagement auf Basis eines internationalen Standards. Ein Handbuch regelt qualitätsrelevante Verantwortlichkeiten und Verfahren. Die Elemente eines solchen Systems werden von der International Organization for Standardization (ISO) festgelegt. Damit steigt die Qualität von Produkten und Prozessen - zum Vorteil für den Kunden.

Warnke United R. & D. hat die Umstellung zur neuen Norm bei der MDC in Stuttgart, mit CE 0483 vollzogen - DIN EN ISO 9001:2008 (Registrier-Nr. 1758.57.01/0), DIN EN ISO 13485:2007 (Registrier-Nr. 1758.48.01/0, für Medizinproduktehersteller).

Die MDC prüft jährlich, ob wir der Norm entsprechend die Prozesse "leben" und ob die Medizinprodukte den strengen medizinischen Richtlinie entsprechen.